本试剂盒以人粪便为检测样本，用于定性检测人类胃肠道中幽门螺杆菌的核酸，一管可检测幽门螺杆菌感染，并对幽门螺杆菌进行分型。幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是一种高感染率的慢性感染性致病菌。Hp 的感染可引起人类发生慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡、与消化性胃粘膜相关的淋巴样组织淋巴瘤和胃腺癌。大多数患者无临床症状；然而约 10%至 20%的患者会发展为消化性溃疡， 1% 的患者会发展为胃癌。

幽门螺杆菌被 IARC （ International Agency for Research on Cancer ）划分为一种致癌物，被公认为能够产生癌症的唯一的细菌[1]。幽门螺杆菌种分为I 型和 II 型。Ⅰ型含有细胞毒素（CagA）基因，并表达其中一种或两种毒力蛋白，Ⅱ型不含 CagA 基因，两种毒力蛋白均不表达。临床分析表明，相比于 II 型，I 型幽门螺杆菌感染与十二指肠炎、十二指肠溃疡及胃癌密切相关[2]。

本产品仅用于幽门螺杆菌感染与分型检测，主要用于胃肠道疾病的辅